高光制藥宣布，其自主研發(fā)的腦穿透性NLRP3抑制劑HL-400已成功完成其在美國健康志愿者中進行的Ⅰ期臨床試驗計劃中的單劑量遞增（SAD）部分。
SAD部分的數(shù)據(jù)表明HL-400耐受良好，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），在評估劑量范圍內(nèi)表現(xiàn)出劑量遞增藥代動力學(xué)（PK）。此外，藥效動力學(xué)和生物標志物評估顯示NLRP3炎癥小體通路具有明顯且強效的抑制效果，支持預(yù)期的作用機制。
Ⅰ期臨床研究的多劑量遞增（MAD）部分目前正在進行中，隨后將進行專門評估其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的暴露量以及腦穿透能力。
高光制藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官梁從新博士評論稱，初步臨床數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，表明HL-400是一種極具競爭力的腦滲透NLRP3抑制劑。受到這些初步數(shù)據(jù)的鼓舞，我們也在推進一種用于外周疾病的NLRP3抑制劑HL-450。
關(guān)于高光制藥
高光制藥是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的自身免疫/炎癥性疾病。我們致力于發(fā)現(xiàn)能夠?qū)︶t(yī)療產(chǎn)生重大影響的突破性新藥。我們利用全球的資源和專業(yè)知識，結(jié)合獨特的視角，解決棘手的醫(yī)療問題。我們的領(lǐng)先項目是全球首個高選擇性的雙重TYK2/JAK1抑制劑。TLL-018是一種作用于外周的TYK2/JAK1抑制劑，目前正處于慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的III期臨床試驗中；而全球首個腦穿透性TYK2/JAK1抑制劑TLL-041于2023年將海外權(quán)益授權(quán)給Biohaven。Biohaven于2025年5月將BHV-8000/TLL-041項目推進至帕金森病全球II/III期關(guān)鍵臨床試驗。NLRP3是我們的第二個平臺，我們正在開發(fā)用于神經(jīng)退行性疾病的HL-400和用于外周疾病的HL-450。
